Also musste Waibel drei Monate lang ohne Medikamente auskommen, während das Gewicht wieder zunahm. Im Januar konnte Waibel endlich wieder einen Vorrat an Medikamenten auftreiben. Es war eine niedrigere Dosis als Waibel brauchte. Aber es war besser als nichts. „Man kommt an einen Punkt, an dem man sich fragt: ‚Wird das mein Leben sein?‘“, sagte der 29-jährige Waibel.

Ozempic und Mounjaro, die zur Behandlung von Diabetes eingesetzt werden, und ihre jeweiligen Pendants zur Gewichtsreduktion, Wegovy und Zepbound, wurden von der Food and Drug Administration als „ewige“ Medikamente zugelassen, die dauerhaft eingenommen werden sollen.

Doch die Umstände haben nicht mitgespielt. Wiederkehrende Engpässe, wechselnde Versicherungsleistungen, Launen der Patienten und ein Mangel an längerfristigen Leitlinien zu Nebenwirkungen und Dosierung haben Ärzte und Patienten dazu gezwungen, die Menge der einzunehmenden Medikamente und den Zeitpunkt nach eigenem Ermessen festzulegen. Es kommt einem menschlichen Experiment von Versuch und Irrtum gleich.

Medikamente zur Gewichtsabnahme: Einige Patienten nehmen sie je nach Lagerbestand

Einige Patienten beginnen, beenden und wechseln ihre Medikamente zur Gewichtsabnahme je nach Lagerbestand, oder sie strecken die Dosen weit über den empfohlenen wöchentlichen Zyklus hinaus, oder sie hören abrupt auf, wenn sie keinen Nachschub mehr finden. Und in einigen Fällen geht ihnen einfach das Geld für Injektionen aus, die ohne Versicherung etwa 1000 US-Dollar pro Monat kosten können.

Die Engpässe treten seit letztem Herbst in Wellen auf. Sie zeigen Schwachstellen im amerikanischen Gesundheitssystem auf und werfen Fragen zur Verantwortung der Regierung bei der Sicherstellung des Zugangs zu wichtigen Medikamenten und zur Priorisierung des Marktes für Gewichtsverlust durch die Arzneimittelhersteller auf, wenn sie die Bedürfnisse von Diabetespatienten, für die die Medikamente ursprünglich entwickelt wurden, nicht erfüllen können. Die unregelmäßige Versorgung hat auch die mangelnde Deckung durch die Versicherer oder deren starre Haltung bei der Erstattung der Medikamente aufgedeckt.

Einige der Abnehm-Medikamente sind verfügbar, andere nicht

Mounjaro, Ozempic und Zepbound waren letzte Woche in allen Dosierungen verfügbar, aber es gibt weiterhin Engpässe bei Wegovy von Novo Nordisk, wie aus einem FDA-Update im August hervorgeht. Eli Lilly, der Hersteller von Mounjaro und Zepbound, und Novo Nordisk, der neben Wegovy auch Ozempic herstellt, haben die explodierende Nachfrage als Grund für die Versorgungskrise angeführt und erklärt, dass sie daran arbeiten, die Produktion zu erhöhen.

Novo Nordisk gab an, dass sich die wöchentlichen Verschreibungen von Wegovy seit Januar mehr als verdoppelt haben und dass das Unternehmen „die Lieferungen“ der niedrigsten Anfangsdosis weiterhin verwalten wird, um sich darauf zu konzentrieren, eine ausreichende Versorgung für Patienten sicherzustellen, die das Medikament bereits einnehmen. „Wir haben erhebliche Fortschritte bei der Verbesserung der Versorgung mit Wegovy erzielt, wobei wir uns weiterhin klar darauf konzentrieren, Patienten zu unterstützen, die dieses Medikament benötigen, um es zu beginnen und weiter einzunehmen“, so das Unternehmen in einer Erklärung.

Erhöhte Produktion macht keinen Unterschied in der Verfügbarkeit

Eli Lilly gab zu bedenken, dass die Verfügbarkeit seiner Medikamente zwar landesweit ausreichend sei, die „Lieferkette jedoch komplex ist, insbesondere bei gekühlten Medikamenten, und es viele Gründe dafür geben kann, dass eine bestimmte Apotheke eine bestimmte Dosis des Medikaments nicht auf Lager hat“.

Die American Pharmacists Association, die etwa 45.000 Apotheker vertritt, sagte, dass die erhöhte Produktion für viele Verbraucher noch keinen großen Unterschied in der Verfügbarkeit gemacht habe. Brigid Groves, Vizepräsidentin für berufliche Angelegenheiten der Organisation, sagte, dass die Mitglieder immer noch mit enormen Rückständen und Engpässen zu kämpfen haben.

„Wir hoffen, dass die Vorräte irgendwann wieder aufgefüllt werden, aber im Moment ist es immer noch Glückssache, was Patienten regelmäßig bekommen können“, sagte Groves letzte Woche. Der Senat hat die hohen Preise der Medikamente von Novo Nordisk untersucht und am Dienstag eine Anhörung zu diesem Thema abgehalten.

Senator Bernie Sanders (I-Vt.), Vorsitzender des Gesundheitsausschusses des Senats, fragte, warum der Preis für Ozempic in den Vereinigten Staaten bei 969 US-Dollar pro Monat liegt, in Kanada aber bei 155 US-Dollar und in Deutschland bei 59 US-Dollar. (Viele US-Patienten zahlen aufgrund von Herstellergutscheinen weniger aus eigener Tasche.) Eine im März veröffentlichte Studie von Forschern der Yale University schätzte die Produktionskosten für eine einmonatige Versorgung mit Ozempic auf 89 Cent bis 4,73 US-Dollar.

Engpässe bei Gewichtsabnahme-Medikamenten ist „schrecklich“

„Das Thema, das wir heute diskutieren, ist so wichtig, dass es jeden Aspekt unseres Gesundheitssystems, den Bundeshaushalt und die private Versicherung betrifft“, sagte Sanders in seiner Eröffnungsrede. Novo Nordisk gab an, dass der Nettopreis von Ozempic seit seiner Markteinführung in den USA um 40 Prozent gesunken ist, und Wegovy ‚verläuft ähnlich‘. „Wir verstehen, dass es frustrierend ist, dass jedes Land sein eigenes Gesundheitssystem hat, aber isolierte und begrenzte Vergleiche ignorieren diese grundlegende Tatsache“, sagte das Unternehmen im Vorfeld der Anhörung.

Diana Thiara, medizinische Direktorin der Weight Management Clinic der University of California in San Francisco, bezeichnete die Engpässe als ‚schrecklich‘ und sagte, dass die Pharmahersteller die Nachfrage durch Direktwerbung beim Verbraucher in die Höhe trieben, dann aber die Nachfrage nicht decken konnten, was zu einer chaotischen und prekären Situation für die Patienten führte.

„Es ist schwierig, neue Patienten mit Medikamenten zu versorgen, wenn es keine Vorräte gibt“, sagte Thiara und fügte hinzu, dass selbst diejenigen Patienten, die mit der Behandlung beginnen können, aufgrund der wiederholten Medikamentenumstellung aufgrund von Engpässen ein Schleudertrauma bekommen.

Situation mit Gewichtsabnahme-Medikamenten ist verwirrend

Die Situation ist so verwirrend, dass Ärzte berichten, dass einige Patienten einfach aufgeben. Thiara sagte, ein Patient mit Adipositas habe kürzlich zu den Ärzten gesagt: „Ich kann dieses Katz-und-Maus-Spiel nicht mehr mitmachen“, bei dem alle paar Wochen nach dem Medikament gesucht wird, und sich für eine bariatrische Operation entschieden, eine große Behandlung, die sich seit Jahren als wirksam bei der Kontrolle von Adipositas erwiesen hat, aber mit erheblichen Risiken verbunden ist.

Das Chaos auf dem Markt wird dadurch verschärft, dass Patienten die Medikamente nur bei Bedarf einnehmen oder mit den Dosierungen herumspielen, wenn ihr Gewicht stagniert oder wenn sie im Urlaub sind, weil sie nicht wollen, dass die Injektionen möglicherweise den Genuss von Lebensmitteln einschränken. In anderen Fällen brechen Patienten die Einnahme der Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen ab.

Daher hat der Arzt Mohammed Ali von Emory Healthcare gemischte Gefühle, was den durchschlagenden Erfolg der Medikamente zur Gewichtsreduktion angeht, die zur Klasse der GLP-1-Präparate gehören. Zwar freut er sich, dass die Medikamente das Gewicht der Patienten gut reduzieren, doch er warnt davor, dass andere Medikamente schnell angenommen wurden und sich Jahre später als gefährlich für die Gesundheit herausstellten, wie z. B. Herzversagen. Er befürchtet, dass die unterschiedliche Art und Weise, wie Patienten GLP-1-Medikamente einnehmen, es noch schwieriger macht, auftretende Probleme zu erkennen. „Es gibt einen ganzen Wissenschaftsbereich, der noch nicht erschlossen wurde“, so Ali.

Ein Medikament fürs Leben

Die Idee hinter dem in den Medikamenten verwendeten Wirkstoff ist, dass er etwas nachahmt, das auf natürliche Weise im Körper produziert wird und dafür sorgt, dass Menschen weniger hungrig sind und sich länger satt fühlen, und dass er den Blutzuckerspiegel senkt. Arzneimittelhersteller haben sie als Medikamente vermarktet, die ein Leben lang regelmäßig eingenommen werden sollten, ähnlich wie die cholesterinsenkenden Statine oder Blutdruckpillen. Jüngste Analysen zeigen jedoch, dass eine große Anzahl von Menschen die Medikamente nicht langfristig einnimmt.

Ein im Mai veröffentlichter Bericht der Blue Cross Blue Shield Association ergab, dass mehr als 30 Prozent der im Rahmen des Gesundheitsplans erfassten Patienten die Behandlung nach den ersten vier Wochen abbrachen. Prime Therapeutics/Magellan Rx Management, ein Apotheken-Nutzenmanager, berichtete letztes Jahr, dass die Daten nur 32 Prozent der Personen zeigten, die GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduktion einnahmen, ein Jahr später noch einnahmen.

Eine Folgestudie, über die Reuters erstmals im Juli berichtete, ergab, dass diese Zahl nach zwei Jahren weiter gesunken war – auf etwa 15 Prozent. In dem Bericht wurde auch darauf hingewiesen, dass etwa ein Viertel der Patienten während der Behandlung auf andere GLP-1-Medikamente umgestellt wurde, was laut den Autoren der Studie mit Engpässen oder dem Versicherungsschutz zusammenhängen könnte.

Die niedrigen Adhärenzraten werfen Fragen zur Wirksamkeit der Behandlung (Ärzte empfehlen in der Regel eine mindestens 12-wöchige Therapie, um einen Nutzen zu erzielen) und zum ungleichen Zugang (die Daten des Blauen Kreuzes zeigten, dass die niedrigste nachhaltige Nutzung bei Patienten zu verzeichnen war, die am ehesten mit Hindernissen aufgrund von Kosten, Transport und Sprache konfrontiert waren) auf.

„Im Moment sind viele der Menschen, die in der Lage sind, die Medikamente zu nehmen, privilegiert, weil sie sie sich leisten können oder eine Versicherung dafür haben. Es wird nicht genug Wert auf Gerechtigkeit gelegt“, sagte Melanie R. Jay, Co-Direktorin des NYU Langone Comprehensive Program on Obesity.

Auswege und Feiertage

Die Frage, wie man Patienten bei der kurzfristigen Einnahme und dem Absetzen der Medikamente helfen kann, löst unter Adipositas-Ärzten lebhafte Diskussionen aus. Jay sagte, sie bevorzuge eine langsamere Dosisreduktion, anstatt die Behandlung vollständig abzubrechen. Wenn ein Patient 2,4 Milligramm eines GLP-1-Medikaments einnimmt, könnte sie ihm 1 mg verabreichen, um zu sehen, ob er sein Gewicht halten kann. „Wenn Sie dann Probleme haben und zunehmen, lautet mein Rat: Wollen Sie wieder hochgehen?“, so Jay.

Andrea D. Coviello, Leiterin der UNC Health Weight Management Clinic in North Carolina, sagte, dass eine Änderung der Medikation in der Regel dann ansteht, wenn die Patienten ihre Ziele erreichen – mit einem gesunden Gewicht oder einem in Remission befindlichen Diabetes oder einem normalen Blutdruck. Sie empfiehlt nicht, die Medikation abzusetzen oder zu reduzieren. Daher habe nur eine kleine Minderheit ihrer Patienten die Medikamente abgesetzt und die meisten hätten innerhalb von ein bis eineinhalb Jahren das verlorene Gewicht wieder zugenommen und andere gesundheitliche Probleme seien zurückgekehrt, sagte sie. „Es macht keinen Sinn, die Medikamente zu nehmen, wenn es darum geht, aufzuhören“, sagte Coviello.

David E. Cummings, Professor für Medizin an der University of Washington, sagte, dass in den letzten Monaten einige Forscher begonnen haben, den intermittierenden Gebrauch der Medikamente zu untersuchen – beispielsweise einen Monat lang das Medikament wie angegeben einnehmen, dann einen Monat lang ohne Medikamente. „Das ist nicht nur für die Patienten wichtig, sondern auch für das Gesundheitssystem, weil diese Medikamente so verdammt teuer sind“, sagte Cummings.

Er sagte, dass die Kosten für den Patienten oder das Gesundheitssystem bei einer zweijährigen kontinuierlichen Einnahme der Medikamente für eine Magenbypass-Operation ausreichen würden, die dauerhaft ist. Da bis zu einem Drittel der Amerikaner an Fettleibigkeit leiden, sei unklar, wie das Gesundheitssystem solche Kosten tragen könne. „Die finanziellen Folgen sind erschütternd“, sagte Cummings.

Unerforschtes Terrain

Eine wichtige Studie, die zur Erlangung der FDA-Zulassung für Wegovy als lebenslanges Medikament zur Gewichtsabnahme herangezogen wurde, basierte auf Patienten, die das Medikament etwa ein Jahr und vier Monate lang kontinuierlich einnahmen und dann absetzten. Dabei wurde festgestellt, dass etwa zwei Drittel der Patienten das verlorene Gewicht wieder zunahmen. Eine ähnlich konzipierte Studie hatte vergleichbare Ergebnisse für Tirzepatid (Zepbound). Kürzere Einnahmeintervalle wurden nicht untersucht.

„Es stellt sich die Frage: ‚Könnten wir bei Kurzurlauben etwas an Gewicht zunehmen?‘ Das ist unerforschtes Terrain, aber es ist eine Möglichkeit“, so Cummings. Es wird wahrscheinlich noch Jahre dauern, bis solche Studien abgeschlossen sind, und in der Zwischenzeit sind viele Patienten weiterhin gelegentlich auf der Suche nach Medikamenten.

Waibel nimmt seit Juni eine Erhaltungsdosis von 2,4 mg Wegovy und hat in einer örtlichen Apotheke einen stetigen Vorrat gefunden, aber ein Freund, der gerade erst angefangen hat, hatte in den letzten Wochen Schwierigkeiten, irgendeine Form von GLP-1 zu bekommen. „Einige Apotheken, ob stationär oder online, werden Ihnen direkt sagen, dass sie eine Nachbestellung nicht garantieren können, weil sie einen Vorrat für diejenigen reservieren, die das Medikament bereits erhalten“, sagte Waibel.

Brian Castrucci, ein 50-jähriger Mann aus Rockville, Maryland, der an Typ-2-Diabetes leidet, erlitt einen Herzinfarkt, weil er Probleme hatte, seinen Blutzucker zu kontrollieren. Er versuchte es mit Ozempic, aber davon wurde ihm extrem übel. Sein Arzt verschrieb ihm Trulicity, aber das war nicht vorrätig.

Also wechselte er zu Mounjaro, das in der Woche, in der er es einnahm, gut wirkte, aber dann konnte er sein Rezept Anfang des Jahres nicht einlösen. Er bat seinen Endokrinologen um Hilfe, der eine Praxis mit Hausbesuchen hat, die weniger Patienten aufnimmt und so mehr Aufmerksamkeit ermöglicht. Ein Mitarbeiter des Büros verbrachte Stunden damit, Apotheken in der Region D.C. anzurufen, die mit dem Auto erreichbar waren. Die Suche war erfolgreich. Etwa eine Stunde von Castruccis Haus entfernt gab es einen Vorrat für drei Monate, und er nahm sich sofort frei und fuhr dorthin.

„Man findet, was auf dem Markt noch übrig ist“, sagte Castrucci. ‚Die Herausforderung hier ist wie überall – dass das eigene Privileg den Zugang bestimmen kann.“ Er ist froh, dass er die Medikamente noch für mindestens ein paar Monate hat, aber wütend auf andere, die nicht so viel Glück haben: ‘Man ist der Gnade eines namenlosen, gesichtslosen Unternehmens ausgeliefert. Nichts vermittelt ein akuteres Gefühl der Hilflosigkeit.“

Wir testen zurzeit maschinelle Übersetzungen. Dieser Artikel wurde aus dem Englischen automatisiert ins Deutsche übersetzt.

Dieser Artikel war zuerst am 25. September 2024 in englischer Sprache bei der „Washingtonpost.com“ erschienen – im Zuge einer Kooperation steht er nun in Übersetzung auch den Lesern der IPPEN.MEDIA-Portale zur Verfügung.